近日，工業(yè)和信息化部與國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公布了生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第二批）入圍單位名單。蘇州共有14家單位累計斬獲15個席位，成為全國入選項目最多的城市，不僅占全國總數(shù)的17.4%，更包攬了江蘇省入選項目中75%的項目，展現(xiàn)出蘇州在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和日益成熟的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

在本次揭榜中，沛嘉醫(yī)療牽頭攻關(guān)的微納米纖維復(fù)合材料成功入選，成為蘇州生物醫(yī)用材料創(chuàng)新力量中的亮點之一。據(jù)了解，這一創(chuàng)新在當(dāng)下瓣膜產(chǎn)業(yè)中具有獨創(chuàng)性和唯一性，未來將用于解決心臟瓣膜在臨床上面臨的關(guān)鍵難題。

“目前臨床上使用的心臟瓣膜產(chǎn)品大多來源于動物組織，如牛心包等，其耐久性通常只能維持10至15年，且動物源材料可能引發(fā)免疫反應(yīng)，存在一定的排異風(fēng)險。”沛嘉醫(yī)療結(jié)構(gòu)事業(yè)部研發(fā)副總裁儀克晶說，沛嘉醫(yī)療這項新材料技術(shù)最大的突破在于采用非生物源、無機(jī)的高分子材料，制造出能完美模擬人體自體瓣葉各層材料功能的瓣膜，不僅能大幅降低生產(chǎn)成本，且預(yù)期使用壽命遠(yuǎn)高于目前的生物源瓣膜材料，有望大幅減少患者需要反復(fù)手術(shù)的風(fēng)險。目前，沛嘉醫(yī)療的高分子瓣膜已順利完成臨床前動物實驗，正積極準(zhǔn)備進(jìn)入人體臨床試驗階段，有望在不遠(yuǎn)的將來進(jìn)入商業(yè)化階段。

海望醫(yī)療自主研發(fā)的新型材料嵌段聚醚酰胺樹脂，則有望打破醫(yī)用高分子材料進(jìn)口依賴。海望醫(yī)療總經(jīng)理劉繼勇介紹，這一材料可用于制造三類醫(yī)療器導(dǎo)管，包括外周血栓抽吸導(dǎo)管、微導(dǎo)管和指引導(dǎo)管等。長期以來，國內(nèi)這類高端醫(yī)用材料市場幾乎被法國企業(yè)壟斷，市場規(guī)模高達(dá)百億元。海望醫(yī)療此次入圍“揭榜掛帥”，有望實現(xiàn)國內(nèi)首個外周血栓抽吸導(dǎo)管在高分子材料應(yīng)用上的突破，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵一環(huán)。該技術(shù)應(yīng)用推廣后，可進(jìn)一步降低采購成本，讓更多患者以更合理的價格用上高性能的國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品。

近年來，為鼓勵新材料研發(fā)與示范應(yīng)用，蘇州在全國地級市中率先出臺《重點新材料首批次應(yīng)用示范指導(dǎo)目錄》，并配套提供認(rèn)定支持和資金獎補(bǔ)，極大激發(fā)了企業(yè)投身關(guān)鍵材料研發(fā)的熱情。截至目前，新材料產(chǎn)業(yè)已成為蘇州繼電子信息、裝備制造之后的第三個萬億級產(chǎn)業(yè)集群。

記者 王安琪

《蘇州日報》2025年09月02日A02版