今年1月1日起，《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》在全國范圍內正式實施。日前，信達生物制藥集團用于甲狀腺眼病治療的創新藥信必敏?（替妥尤單抗N01注射液）在蘇州大學附屬第二醫院開出該藥納入醫保后的江蘇首張處方。

甲狀腺眼病（TED）是一種與甲狀腺疾病密切相關的器官特異性自身免疫性疾病，發病率居成人眼眶病首位。長期以來，國內甲狀腺眼病藥物治療首選糖皮質激素，其治療效果有限，而不良反應明顯；手術治療能夠矯正眼球突出，但操作難風險高、學習曲線長，國內僅少數專病團隊能夠較好開展。
    “甲狀腺眼病的治療方式一般有藥物和手術兩種，藥物治療一般歸入內分泌科，而嚴重的甲狀腺眼病已經危害到患者視力，甚至眼球突出到眼睛無法閉合的程度，那么患者需要到眼科進行手術治療，但手術治療相對而言難度較大、創傷大。”中華醫學會眼科分會眼眶病眼腫瘤眼整形學組委員、蘇州醫學會眼科分會主任委員、蘇州大學附屬第二醫院眼科主任張積介紹說。
    替妥尤單抗的出現，對于甲狀腺眼病的治療具有里程碑式的意義，它能夠直擊疾病根源IGF-1R，阻斷甲狀腺眼病的重要信號通路。
    作為中國首個且唯一經國家醫保覆蓋、能夠逆轉甲狀腺突眼的無創靶向療法，替妥尤單抗能夠全面改善炎癥、復視等多重癥狀，綜合眼部療效達94.2%，是中國甲狀腺眼病治療領域70年來第一款新藥。
    此次納入醫保真正意義上將甲狀腺眼病從無藥可治，帶入靶向化，無創化，可及化的新時代。憑借醫保帶來的廣泛可及性，信必敏?正將原本高價值的突破性治療，轉化為中國甲狀腺眼病患者普遍可及的治療新標準，助力更多患者重獲健康外觀與提高生活質量，開啟甲狀腺眼病無創治療的普惠化新時代。